新药动向l恒瑞医药治疗恶性肿瘤化疗所

白癜风的发病原因 http://baijiahao.baidu.com/s?id=1701626228979103298&wfr=spider&for=pc
摘要：

新药获批上市

福安药业：用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等的多索茶碱注射液获得药品注册证书

常山药业：预防静脉内血栓形成的依诺肝素钠注射液获玻利维亚药品注册证书

同和药业：替格瑞洛原料药获得韩国药品注册证书

新药临床试验

科伦药业：肿瘤创新药物KL注射液（STING激动剂）获临床试验通知书

恒瑞医药：用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的海曲泊帕乙醇胺片获美国FDA临床试验资格

奥赛康：子公司用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的ASKG72注射液获得临床试验批准通知书

华特达因：子公司用于儿童手足口病的注射用盐酸石蒜碱硫酯获得药物临床试验批准通知书

华海药业：子公司用于晚期实体瘤的HB注射液获得药物临床试验许可

人福医药：拟用于稳定期白癜风的白热斯丸获得药物临床试验批准通知书

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新药动向

新药获批上市

福安药业：用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等的多索茶碱注射液获得药品注册证书证券代码：证券简称：福安药业公告编号：-福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，具体情况如下：药品名称：多索茶碱注射液注册分类：化学药品4类规格：0ml：0.g药品上市许可持有人：福安药业集团只楚药业有限公司批准文号：国药准字H审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，多索茶碱注射液产品已有6家通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线，提升其市场竞争力。常山药业：预防静脉内血栓形成的依诺肝素钠注射液获玻利维亚药品注册证书证券代码：355证券简称：常山药业公告编号：-河北常山生化药业股份有限公司于近日收到玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）签发的药品注册证书，相关情况如下：一、药品注册文件的基本情况药品名称：依诺肝素钠注射液剂型：注射剂规格：0.4ml、0.6ml药品生产企业：河北常山生化药业股份有限公司批准日期：年2月4日、年2月6日有效期：5年二、药品的其他相关情况依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。同和药业：替格瑞洛原料药获得韩国药品注册证书证券代码：证券简称：同和药业公告编号：-00江西同和药业股份有限公司于近日收到韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的替格瑞洛药品注册证书，相关信息如下：生产商名称：江西同和药业股份有限公司生产商

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